Обязанности:
Задачи: Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации; Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки; Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации; Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства; Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации; Участие в SAT‑испытаниях; Оценка состояния объектов и процессов после квалификации; Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации; Определение необходимости повторной квалификации/валидации; Контроль выполнения работ по протоколам квалификации; Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки; Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации; Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации; Наш портрет идеального кандидата: Высшее техническое или фармацевтическое образование; Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года; Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений; Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО; Навыки уверенного пользователя ПК; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).Похожие вакансии
Юрисконсульт (средней квалификации)
От 60 000 до 70 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ОРДЕНА "ЗНАК ПОЧЕТА" "МАШОПТТОРГ"
Бухгалтер (средней квалификации)
От 55 000 до 65 000 руб.
Санкт-Петербург
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА № 508 С УГЛУБЛЕННЫМ ИЗУЧЕНИЕМ ПРЕДМЕТОВ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОБЛАСТЕЙ "ИСКУССТВО" И "ТЕХНОЛОГИЯ " МОСКОВСКОГО РАЙОНА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
Лаборант (средней квалификации)
От 40 000 до 50 000 руб.
Санкт-Петербург
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ