Обязанности:
О Компании: АРКОМ — надёжный партнёр стоматологов и клиник с 1991 года. Эксклюзивно представляет на российском рынке ведущие бренды стоматологических материалов (RTD, Omiotton, IDS, bredent medical, ARKONA, CENTRIX, CMS Dental), а также развивает профессиональное образование стоматологов через собственную «Дентал Академи».Филиалы компани работают по всей России, а команда — это опыт, развитие и поддержка на каждом этапе. Компания в поисках: Внимательного к деталям, системного и любящего порядок, самостоятельного менеджера по регистрации медицинских изделий, который: Умеет вычитывать документы "с лупой" Грамотно общается с проверяющими, сертификационными органами, поставщиками Понимает, что регистрация медизделий это марафон, а не спринт Ваша зона ответственности: Взаимодействие с консалтами и иностранными производителями по подготовке регистрационных досье по текущим проектам регистрации и ВИРД на медизделия компании Подготовка, согласование и подача регистрационных досье в регуляторные органы Подготовка к выездной инспекции иностранных производителей Обслуживание действующих РУ и товарных знаков компании: актуализация данных, сроков Своевременное отслеживание изменений в требованиях законодательства в части сертификации медизделий Актуализация процессов сертификации медизделий компании согласно действующим требованиям законодательства Организация и контроль процессов ПКМ Сбор и предоставление отчетности в РЗН согласно действующим нормам законодательства совместно с другими департаментами компании Участие в online-встречах с иностранными производителями Ведение базы данных по зарегистрированным медизделиям и текущим заявкам. Требования: Высшее образование (желательно медицинское, управление качеством или техническое) Опыт работы по регистрации/сертификации российских или иностранных медицинских изделий от 2-х лет Знание законодательства в области обращения и регистрации медизделий Грамотность, отличное владение русским языком, способность четко формулировать мысли Английский язык Аналитический склад ума, умение анализировать рынок медицинских изделий Высокая скорость обучаемости Актуализация профессиональных знаний в области регистрации медизделий Регулярное участие в онлайн и оффлайн обучениях, организованных регулятором и подведомственными организациями. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ. Прозрачная система оплаты: фиксированный оклад + премии Компенсации: ДМС, корпоративные скидки на продукцию компании Программа адаптации и ввода в должность Гибридный формат работы (после прохождения испытательного срока 1 день в неделю home-office) Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 17:30 Современный офис в центре города, в котором: спортзал, зона отдыха, кофемашина, кухня Дружный, сплочённый коллектив и опытные руководители Станьте частью команды АРКОМ!Присылайте отклик — мы с радостью рассмотрим вашу кандидатуру и свяжемся с вами в ближайшее время!Похожие вакансии
Ведущий менеджер по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
SOLOPHARM
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Горизонт
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Элемент-персонал
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 110 000 до 130 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Невасерт
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 95 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Северо-западное управление оптовой медицинской торговли
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
ЭНДОМЕД, группа компаний