Специалист по валидации

Обязанности: планирование валидации (квалификации) производства активных фармацевтических субстанций; согласование вопросов валидации (квалификации) с руководителями производственных подразделений; взаимодействие со структурными подразделениями при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения валидационных тестов; квалификация чистых помещений и зон; квалификация технологического и лабораторного оборудования; квалификация складских помещений; квалификация инженерных систем (водоподготовки, воздухоподготовки и т.д.); валидация технологических процессов производства активных фармацевтических субстанций; валидация процедур очистки технологического оборудования; работа с оборудованием для валидации (счетчик частиц, анемометр, дифманометр, генератор тумана и т.д.); обработка (в том числе расчеты и статистическая обработка) и оценка данных, полученных по результатам валидации (квалификации); участие в расследовании причин отклонений от валидационных тестов; составление и заполнение протоколов и отчетов (IQ, OQ, PQ, PV); разработка внутренних документов, регламентирующих требования к валидации (квалификации) на предприятии (СОП, URS и т.д.). Требования: высшее профессиональное (химическое, техническое или фармацевтическое) образование; знание действующих нормативных документов по GMP; умение работать с большим объемом информации, расставлять приоритеты и работать в режиме многозадачности. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ. Пятидневная рабочая неделя с 8:00 до 16:00 либо с 9:00 до 17:00. Заработная плата: оклад+премия, выплаты без задержек на карту 2 раза в месяц. Квартальные и годовые премии. ДМС для сотрудников, отработавших более года. Наличие служебной столовой. В дополнение к общественному транспорту организована развозка транспортом предприятия от/до ст. м. Рыбацкое, пос. Металлострой, г. Отрадное, и г. Кировска; г.Колпино. Предприятие в 2-х км от ст.м. Рыбацкое.