Обязанности:
Задачи: Разработка и согласование протоколов трансфера, верификации и валидации аналитических методик; Разработка и согласование отчётов по трансферу, верификации и валидации аналитических методик; Проведение работ в рамках трансфера и валидации аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрии, титрования по Карлу Фишеру и другими физико‑химическими методами; Проведение верификации фармакопейных методик; Расчёт количества образцов лекарственных средств для проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик; Проведение работ в рамках ТСКР, включая разработку документации и выполнение практических операций; Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ; Оформление и ведение отчётной документации: протоколы испытаний, рабочие журналы; Участие в расследовании OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА; Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование: фармацевтическое, химическое или биотехнологическое; Опыт работы не менее 1 года на позиции инженера‑химика или в аналогичном функционале; Навыки работы в аналитической лаборатории и уверенное знание основ аналитической и физической химии; Владение методами: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, тест «Растворение», титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия; Знание и опыт проведения трансфера, валидации и верификации аналитических методик, опыт разработки документации; Желательно знание основ проведения ТСКР и опыт участия в ТСКР; Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание фармакопейных методов анализа; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); #КачествоПохожие вакансии
Руководитель группы внедрения, трансфера и валидации аналитических методик
Договорная
Санкт-Петербург
Р-Фарм
Специалист по валидации аналитических методик
Договорная
Санкт-Петербург
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма