Обязанности:
Задачи: Организация работы аналитической лаборатории ОКК; Управление командой и распределение задач; Закупка, приёмка и квалификация лабораторного оборудования; Закупка реактивов и расходников, работа в SAP; Разработка СОП, методик, инструкций, протоколов и отчётов; Проведение входного/межоперационного/финального контроля; Валидация, верификация, трансфер аналитических методик; Контроль стабильности и хранение образцов; Расследования OOS, участие в САРА; Мониторинг GMP, участие в самоинспекциях и аудитах; Взаимодействие с аутсорсинговыми лабораториями; Оценка поставщиков материалов и услуг; Наш портрет идеального кандидата: Высшее химическое/биотех/фарма образование; 3+ лет в фармацевтическом контроле качества; 1+ год руководства лабораторией; Знание методов анализа ЛС и Фармакопей (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP); Опыт трансфера, валидации, верификации методик; Опыт запуска лаборатории «с нуля»; Опыт подготовки документов для регдосье и ответов Минздрава; Желателен опыт инспекций Минпромторга; Системность, лидерство, ответственность Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).Похожие вакансии
Руководитель отдела контроля качества
От 100 000 руб.
Санкт-Петербург
Производственная Компания Вкусная Еда
Специалист лаборатории селекционного контроля качества молока
От 50 000 руб.
Санкт-Петербург
Научно Прикладной Центр Селекция