Специалист по обеспечению качества биоаналитической лаборатории

Обязанности: Постоянное совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (своевременное изменение СОП, подготовка CAPA плана по результатам аудитов и т.д.); Разработка и актуализация внутренних нормативных документов лаборатории (инструкции по эксплуатации оборудования, журналы контроля микроклимата помещений, журналы учета обращения реактивов и др.); Контроль корректности ведения документации персоналом лаборатории; Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории, подготовка соответствующей документации; Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам, в т.ч. новых сотрудников; Осуществление документооборота лаборатории; Контроль и организация своевременного прохождения поверки лабораторного оборудования; Нормоконтроль отчетной документации лаборатории. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское) Опыт работы в фармацевтической отрасли в качестве специалиста по обеспечению качества (предпочтительно) или специалиста лаборатории. Так же рассматриваем специалистов по СМК с опытом работы в клинико-диагностических лабораториях. Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое). Знание нормативной документации: (916 приказ, 77 и 85 решение ЕАЭС, ICH, ISO). Понимание принципов работы химической лаборатории. Условия: Полная занятость 5/2 с 9:00 до 17:00 ЗП оклад 90 000 р. Расположение ст. м. Звездная Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС) Возможность обучения, продления сертификатов за счет работодателя в собственном образовательном подразделении Группы компаний ЧОУ ДПО ВШМ Эко-безопасность.