Обязанности:
Команда ООК BIOCAD - это дружный коллектив, с космической скоростью вовлеченный во все процессы высокотехнологичной биотехнологической компании, ежедневно решающий и выполняющий огромный пул задач и вопросов, связанных с качеством продукции для своевременного обеспечения пациентов продукцией BIOCAD. Мы очень дружная команда, поэтому на периоды отсутствия всегда замещаем друг друга и подключаемся к различным процессам группы. Чем Вы будете заниматься: Координировать работы кросс-функциональной группы по процессу управления отклонениями для обеспечения своевременных выпусков биотехнологической продукции; Проводить первичный анализ зарегистрированных отклонений на полноту и корректность информации, анализ полноты и эффективности расследования отклонений, координировать рабочие групп, согласовывать и контролировать своевременность внедрения САРА (отклонений); Участвовать в формировании обзоров по качеству, в процессе анализа устойчивости и воспроизводимости процессов производства и контроля качества на основании данных по отклонениям и САРА, формировать разделы обзоров по качеству продукции по модулям отклонения и САРА; Анализировать ключевые показатели эффективности (KPI) процессов управления отклонениями, САРА (отклонения); Контролировать достижения установленных значений KPI по процессам СМК (отклонения, САРА); Обучать сотрудников ООК и других подразделений, регулярно повышать культуру качества расследования отклонений и внедрения САРА; Разрабатывать, оформлять, согласовывать и утверждать документацию по процессам СМК; Участвовать во внутренних аудитах, GEMBA; Изучать нормативную документацию для поддержки СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов. Кого мы ожидаем: Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); Опыт работы специалистом/младшим специалистом в ООК в фармацевтической отрасли от 1 года; Знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); Навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015); Английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом); Уверенный пользователь MS Office, ЭДО, электронных систем. Условия и уникальные бенефиты: Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская»; График работы: 2/2 9.00-21.00; Комфортный офис с панорамными окнами, в котором не будет холодно зимой и жарко летом; Конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; Полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; Бесплатное питание в корпоративной столовой; Внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; Корпоративные скидки (спорт, отдых, рестораны, обучение); Спортивные и благотворительные активности с командой; "Пряники" благодарности, на которые можно купить корпоративный мерч и другие приятные радости. Критический взгляд и желание оптимизировать процессы станут Вашим преимуществом, ведь Биокад стремительно развивается и непрерывно улучшается во всех областях!Похожие вакансии
Специалист по обеспечению качества
Договорная
Санкт-Петербург
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Инженер по эргономическому обеспечению
От 90 000 до 90 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РАДАР ММС"