Обязанности:
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по зарубежной регистрации. Чем предстоит заниматься: Подготовка регистрационных досье, ведение и сопровождение процесса первичной регистрации препаратов в зарубежных странах: Поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах. Разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации. Подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран. Ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами. Подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны. Координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации. Взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки. Мы ожидаем: Высшее образование (естественно-научное направление) Опыт работы в области регистрации лекарственных средств и / или медицинских изделий в РФ и СНГ. Будет преимуществом, если есть опыт регистрации в зарубежных странах (Латинской Америке, Ближнего Востока, Азии и т.д.) Знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ, СНГ и/или странах Дальнего Зарубежья Знание требований руководств ICH, особенно важно знание руководств по содержанию досье в формате ICH CTD, но и знание других руководств также приветствуется Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate или другого иностранного языка (преимуществом будет знание испанского языка не ниже среднего уровня) Умение работать с большими объемами информации и большим количеством документов Умение и готовность вести несколько проектов одновременно (многозадачность) Мы предлагаем: Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте Прозрачность и гибкость процессов Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Медисорб
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Алкор Био
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
ЭНДОМЕД, группа компаний
Специалист по регистрации медицинского оборудования
От 80 000 до 120 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
Аксиома-Сервис
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 130 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
БИНОВИ
Специалист по регистрации медицинской продукции
От 70 000 до 90 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Чернышевская, Площадь Восстания, Площадь Александра Невского 2, Площадь Александра Невского 1
StomSupply