Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий

В связи с расширением наша компания приглашает в свою команду специалиста по регистрации медицинских изделий. Мы представляем широкую продуктовую линейку оборудования для медицины, оздоровления, спорта, спа и велнесс как российского, так и зарубежного производства. Мы ценим наших сотрудников и предлагаем возможность стать частью нашей дружной вдохновляющей команды, где вы сможете внести свой вклад в благое дело, направленное на сохранение здоровья нации! Мы предлагаем: Полностью белая зар.плата от 110 000 руб.(оклад 100 000 р. и квартальные премии); Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ; Возможен гибридный формат работы после испытательного срока; Оплата больничных листов; Ежегодный оплачиваемый отпуск (28 календарных дней); Демократичное и открытое к диалогу руководство; Комфортабельный офис в пешей доступности от м. Новочеркасская. Корпоративные мероприятия. ДМС. Обязанности: Регистрация медицинских изделий; Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД; Запрос и анализ предоставляемых производителями документов; Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.; Ведение переписки производителями медицинских изделий; Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний; Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор; Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов. Требования: Опыт работы в сфере регистрации МИ от 1 года; Уверенный пользователь ПК и офисных программ; Знание английского языка в объеме, позволяющем вести переписку с зарубежными партнерами; Внимательность к деталям, нацеленность на результат, коммуникабельность.