Обязанности: Планирование работ по валидации и квалификации фармацевтического производства Разработка плана валидации/квалификации, отслеживание его выполнения Подготовка протоколов и отчетов валидации/квалификации объектов Координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями (производство, отдел контроля качества, инженерная служба) Проведение тестов по валидации/квалификации объектов в пределах своей компетенции Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию Проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/квалификации. Анализ данных. Общее руководство группы по валидации. Требования: Высшее техническое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое и математическое образование. Приветствуются знания требований Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и Решений совета Евразийской экономической комиссии. Умение находить, понимать и использовать в работе внешнюю нормативную базу (законы, правила, приказы, ГОСТы и пр.) Приветствуется владение методами математической статистики Уверенный пользователь Microsoft Office Свободное владение ПК (word, обработка данных Еxсel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat. Готовность к обучению работе с целевыми программными обеспечениями. Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации Условия: Официальное трудоустройство с первого дня. "Белая" заработная плата. Горячие обеды за счет предприятия Подключение к пакету ДМС после успешного прохождения испытательного срока. График работы 5/2 с 08.00 до 17.00. Выходные: суббота, воскресенье.
Похожие вакансии