Начальник лаборатории аналитической поддержки (отдел R&D)

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в командуНачальника лаборатории аналитической поддержки Формат работы:Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00. Обязанности: Организация, руководство и контроль деятельности лаборатории аналитической поддержки R&D; Проведение исследований биоаналогичности / сопоставимости лекарственных препаратов (АФС) с референтными препаратами до внесения изменений в технологию; Аналитическая обработка экспериментальных данных, включая результаты, полученные от внешних контрактных исследовательских организаций, подготовка отчетов по биоаналогичности / сопоставимости; Исследование стабильности промежуточных продуктов процесса производства рекомбинантных белков; Проведение исследований стресс-стабильности рекомбинантных белков и химически синтезированных пептидов, обработка и согласование результатов с отделом регистрации; Изучение стабильности лекарственных препаратов при медицинском применении, подготовка аналитических отчетов; Анализ образцов в рамках разработки процессов культивирования и очистки рекомбинантных белков; Аналитическое сопровождение инженерных серий, участие в согласовании контрольных точек USP и DSP до начала производства; Участие (при необходимости) в расследованиях CAPA по результатам аналитики БХЛ и ФХЛ в роли независимой лаборатории, анализ серий ГЛФ для фармацевтической экспертизы; Проведение сопоставительных исследований шприц-ручек различных производителей на точность дозирования, подготовка аналитических отчетов для регуляторной документации. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое); Опыт работы на фармацевтическом производстве; Опыт работы в системе 1С:ERP; Управленческий опыт; Внимательность к деталям, системное мышление, высокий уровень ответственности. Мы предлагаем: Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ; Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив; Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов; Возможности карьерного роста внутри группы компаний; Ежегодную индексацию заработной платы; Добровольное медицинское страхование (ДМС); Корпоративный транспорт; Пакет релокации для иногородних кандидатов.