Инженер ОКК (обеспечение качества/валидация)

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов. Обязанности: Блок «Аудит поставщиков»: ​​​​​​​​​​​​​​ Формирование графика аудитов производителей и поставщиков сырья, материалов и услуг на основе анализа рисков. Формирование и контроль бюджета командировочных расходов на аудиты. Проведение оценки, планирование и участие в аудитах поставщиков (в т.ч. выездных). Подготовка данных по мониторингу процесса «Аудит»: Блок «Валидация и квалификация»: Выполнение работ по валидации и квалификации: чистых помещений; оборудования и инженерных систем; складских зон; чистых сред (вода очищенная, сжатый воздух и др.); автотранспорта. Разработка протоколов валидации/квалификации, анализ результатов, подготовка отчётов. Разработка и актуализация стандартных операционных процедур (СОП). Участие в расследовании отклонений и разработке CAPA. · Участие в процессах управления изменениями (Change Control). Понимание этапов DQ/IQ/OQ/PQ, работа с технической документацией. Требования: Высшее образование (техническое, химико-фармацевтическое, технологическое). Опыт работы в области производства лекарственных средств или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств. Английский язык (Advanced) будет преимуществом (чтение технической документации, переписка с зарубежными поставщиками). Условия: Стандартный офисный график (5/2) с 08:30 до 17:00. Работа в стабильной развивающиеся компании. Конкурентная уровень заработной платы (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования). ​​​​​​​Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения. Корпоративный транспорт по г. Обнинску. Бесплатное комплексное питание.