Обязанности:
Ваши задачи: Ведение регистрации медицинских изделий: подготовка и подача досье, взаимодействие с Росздравнадзором, ответы на запросы, внесение изменений Организация и сопровождение испытаний: подбор испытательных центров, формирование программ, контроль сроков, анализ протоколов и результатов, подготовка и передача образцов Подготовка и актуализация технической и эксплуатационной документации (ТУ, инструкции, маркировка), согласование макетов упаковки и маркировки с учётом регуляторных требований Координация взаимодействия с производством и внутренними подразделениями: сбор технической информации, согласование изменений, контроль сроков и полноты данных Взаимодействие с внешними контрагентами (государственные органы, лаборатории, иностранные производители): деловая переписка, включая английский язык, подготовка запросов, работа с технической документацией, анализ коммерческих предложений Сопровождение договорной и финансовой части проектов: подготовка и согласование договоров, контроль исполнения, планирование бюджета и контроль затрат, взаимодействие с бухгалтерией Участие в процессах системы менеджмента качества: подготовка документации, участие в аудитах и инспекциях, работа с корректирующими и предупреждающими действиями Мы ожидаем от Вас: Высшее профильное образование (химическое, медицинское, биохимическое, инженерное, юридическое) Опыт работы в регистрации медицинских изделий или смежной области Знание нормативной базы РФ Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и испытательными центрами Английский язык, достаточный для деловой переписки и работы с документацией Опыт работы с технической документацией Внимательность, системность, умение работать с большим объёмом информации Мы предлагаем: Трудоустройство по ТК РФ с первого дня Комфортабельный офис в центре города Собственная парковка Корпоративные обеды за счет компании Выплаты к важным жизненным событиям Насыщенная корпоративная жизнь 5 дневная рабочая неделя 09:00 - 18:00чПохожие вакансии
Начинающий специалист по регистрации заказов
От 150 000 до 170 000 руб.
Краснодар
Про Вакансии (ИП Клепиков Сергей Михайлович)
Специалист по сертификации/регистрации БАД
От 100 000 руб.
Краснодар
Центр экспертизы и сертификации Экспертайм