Обязанности:
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании. Что для этого необходимо делать? Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы; Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений; Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам, наставничество; Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота; Выполнение иных поручений непосредственного руководителя. Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть: Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое; Опыт работы от 4х лет; английский не ниже intermediate; Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность. Мы предлагаем: интересную работу в дружной команде; достойную заработную плату; обучение с первого дня; удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь); удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница); БУДЕМ НА СВЯЗИ!Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств и БАД (место работы г. Краснодар)
От 150 000 руб.
Краснодар
Сеть аптек Апрель
Специалист по маркировке лекарственных препаратов
От 66 000 до 66 000 руб.
Краснодар
ФК Гранд Капитал
Начинающий специалист по регистрации заказов
От 150 000 до 170 000 руб.
Краснодар
Про Вакансии (ИП Клепиков Сергей Михайлович)