Инженер по валидации

В связи с расширением производства в активно развивающуюся Российскую Фармацевтическую Компанию требуется инженер по валидации. Работа в составе отдела обеспечения качества (ООК) Обязанности: Осуществлять планирование валидации фармацевтического производства; Организовывать разработку регламентирующей и регистрирующей документации по валидации фармацевтического производства; Разрабатывать протоколы валидации объекта, проходящего валидацию; Осуществлять координацию проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства; Проводить испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации; Проводить расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации; Оформлять и согласовывать отчеты по валидации; Предоставлять данные и участвовать в их анализе при оформлении обзоров качества продукции в части валидации; Принимать участие при оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации; Принимать участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям; Принимать участие в расследовании отклонений и претензий. Изучать причины возникновения отклонений, вносить предложения по устранению отклонений в пределах своей компетенции. Требования: Кандидат должен сочетать техническую экспертизу в валидации и навыки межфункционального взаимодействия. Важна способность не только выполнять протоколы, но и анализировать данные для улучшения процессов; Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы; Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP); Высшее образование (химическое, техническое, фармацевтическое, биологическое); Опыт работы на фармацевтическом предприятии по профилю работы от 1 года; Умение работать с большим объемом информации; Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, доброжелательность; Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office). Условия: Место работы: Индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4; ​​​​​​Оформление по ТК РФ с первого дня работы; Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц; Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, г. Балабаново); График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30). Релокационный пакет (в зависимости от наличия опыта работы и уровня квалификации специалиста) Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом.Если вы готовы стать частью нашей команды и соответствуете требованиям, отправьте ваше резюме!