Специалист по валидации и квалификации

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Специалиста по валидации и квалификации. Обязанности: разработка документации СМК в области валидации и квалификации; участие в FAT / SAT испытаниях промышленного оборудования; проведение валидации / квалификации при запуске нового производства (помещения, оборудование, инженерные системы, технологические процессы, методики испытаний, компьютеризированные системы); подготовка предприятия к инспектированию на соответствие ГОСТ ISO 13485. Требования: опыт работы от 3 лет в качестве специалиста по валидации / квалификации; наличие практического опыта выполнения квалификационных / валидационных активностей ; Знание требований международных и российских стандартов ISO 9001, ISO 13485, требований надлежащей производственной практики (GMP). Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга; Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования); Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока; Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%; Место работы: Индустриальный парк Росва,завод «Фармасинтез-Медтех» График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;