Обязанности:
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании. Что для этого необходимо делать? Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы; Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений; Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам, наставничество; Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота; Выполнение иных поручений непосредственного руководителя. Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть: Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое; Опыт работы от 4х лет; английский не ниже intermediate; Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность. Мы предлагаем: интересную работу в дружной команде; достойную заработную плату; обучение с первого дня; удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь); удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница); БУДЕМ НА СВЯЗИ!Похожие вакансии
Специалист сортировки и регистрации в лабораторию
От 40 000 до 52 000 руб.
Екатеринбург
Хеликс, лабораторная служба