Обязанности:
Управление процессом испытаний каждой ввозимой серии по показателям Описание, Упаковка, Маркировка Отслеживание поставок продукции и внесение сведений о сериях для передачи на этап выпуска в ГО Подготовка документации в SAP для организации испытаний Оценка применимости НД и упаковочных материалов в ходе подачи заявки на испытания для ввозимых ЛП Выстраивание взаимодействия с лабораторией для построения наиболее эффективного процесса Взаимодействие с другими локальными департаментами и производственными площадками в случае возникновения вопросов Управление отклонениями по качеству, инициация/расследование отклонений в системе Veeva Оказание поддержки в части предоставления документации качества для рынка Беларуси Бэк-ап функция для процесса управления претензиями к качеству Участие в улучшении Системы Менеджмента Качества Управление архивом Отдела качества
Требования:
Опыт работы на аналогичной должности от 1 года Высшее образование в области фармации/медицины/химии Письменный и разговорный английский на уровне Intermediate Знание законодательных актов Российской Федерации, иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, регламентирующих порядок обращения лекарственных средств Навыки работы с большими объемами информации и документов Грамотность, внимание к деталям, усидчивость Аналитическое мышлениеОтличные коммуникативные навыкиПохожие вакансии