Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Поиск и оперативный сбор, обработка и репортирование информации по безопасности применения лекарственных средств;
• подача документации по фармаконадзору в регуляторные органы;
• разработка локальных мероприятий для безопасного применения лекарственных средств на территории РФ;
• контроль за соблюдением требований фармаконадзора в клинических и пострегистрационных клинических исследованиях проводимых на территории РФ;
• выполнение функций контактного лица для российских регуляторных органов по вопросам безопасности лекарственных средств;
• взаимодействие с потребителями и медицинскими работниками по вопросам, связанным с безопасностью лекарственных средств;
• изучение медицинских вопросов, жалоб, связанных с вопросами качества, проведение необходимых мероприятий для ответов на вопросы, разрешение жалоб, осуществление контроля в соответствии с внутренними процедурами компании;
• осуществление мониторинга научной медицинской литературы на предмет публикации информации, связанной с применением лекарственных препаратов компании;
• подготовка, организация и проведение внутренних тренингов в области фармаконадзора для сотрудников компании;
• информирование сотрудников об изменениях для препаратов, связанных с безопасностью, контроль соответствия рекламных материалов утвержденным инструкциям/ОХЛП;
• коммуникация с Головным офисом (передача информации, документации, ответы на вопросы, запросы регуляторных органов и др.);
• архивирование документации по фармаконадзору, в том числе периодических отчетов по безопасности, уведомлений о подаче документации по фармаконадзору в регуляторные органы и др. информации по безопасности.

Требования:

• высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, ученая степень (как преимущество),
• внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативной документации, законодательно-правовой базы;
• английский язык не ниже среднего (Intermediate).

Условия:

• перспективная работа в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
• офис в шаговой доступности м. Водный стадион;
• достойная и своевременная заработная плата, система дополнительных поощрений;
• регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
• забота о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
• полное соблюдение Трудового законодательства (компания входит в Реестр работодателей гарантированно соблюдающих трудовые права работников).