Обязанности:
Проверять, корректировать, согласовывать и одобрять материалы для регистрации и продвижения продуктов; проверять инструкции по медицинскому применению на предмет правильности изложения медицинской информации и её соответствия современным рекомендациям по лечению, государственному реестру; участвовать в обеспечении клинико-фармакологического обоснования внесенных изменений или предложений других подразделений, согласовании их с государственными органами в области здравоохранения при необходимости; проверять представленные материалы на предмет правильности и этичности информации по продуктам; проверять научные публикации на предмет соответствия основным принципам публикации биомедицинских исследований; участвовать в создании и оказывать помощь в разработке маркетинговых материалов; обеспечивать достоверной медицинской информацией; составлять клинико-фармакологические обоснования для новых продуктов; консультировать сотрудников департамента маркетинга и продвижения; проводить обучение персонала департамента маркетинга и продвижения по терапевтическим направлениям и продуктам соответствующего профиля; осуществлять медико-информационную поддержку сайтов Общества; консультировать по пострегистрационным исследованиям (участвует в разработке дизайна исследований, документов по исследованиям); осуществлять представление результатов клинических исследований: написание статей, подготовка презентаций; поддерживать конструктивные взаимоотношения с ведущими научными лидерами мнений; участвовать в научно-практических конференциях, изучать научную литературу для повышения уровня профессионального образования; разрабатывать медицинскую стратегию по продуктам совместно с сотрудниками маркетинга департамента маркетинга и продвижения и специалистами в сфере здравоохранения; взаимодействовать с менеджерами по направлениям департамента; проводить анализ литературных источников, регулярно взаимодействовать со специалистами в сфере здравоохранения, осуществлять структурирование полученной информации и подготовку научно-обоснованных предложений по медицинской стратегии продвижения продуктов.
Требования:
наличие высшего медицинского или биологического образования и опыт работы в той же должности или в научно-исследовательской организации от 3 лет; Необходимые знания: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза; требования ГОСТ ISO 13485-2017 Система менеджмента качества. Изделия медицинские; требования ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества и иные законодательные акты, регулирующие зону ответственности; знание медико-биологической статистики в объеме, необходимом для оценки и интерпретации научно-статистических данных, включая результаты клинических и наблюдательных исследований; знание английского языка на уровне не ниже intermediate; умение работать с научно-медицинской информацией, включая поиск, анализ, систематизация и представление полученных результатов оценки информации по терапевтическим областям, соответствующим портфелю продвигаемых продуктов департамента маркетинга и продвижения технологий госпитального направления; наличие навыков написания научных статей, знание принципов должного предоставления научной информации, организации научно-медицинских мероприятий; способность работать в команде, в режиме многозадачности; наличие развитых коммуникативных и презентационных навыков; наличие грамотной устной и письменной речи.Похожие вакансии