Обязанности: Планирование валидации/квалификации фармацевтического производства; Согласование вопросов валидации/квалификации с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков; Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации/квалификации установленным требованиям; Квалификация чистых помещений и зон; Квалификация технологического оборудования; Квалификация складских помещений; Квалификация инженерных систем; Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ,); Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний; Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков; Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации. Требования: Высшее образование по направлению: фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое; Знание действующих нормативных документов по GMP; Умение работать с оборудованием для валидации; Умение работать с большим объемом информации. Условия: Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации; Развитая программа наставничества; Возможности для повышения квалификации в вузах; Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом; Ежемесячные и годовые премии по результатам работы; Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса); Корпоративная развозка до места работы; Возможность предоставления брони (для военнообязанных); Место работы: пос. Оболенск (Московская область, г. Серпухов).
Похожие вакансии