Обязанности:
Компания АМЕДАРТ объединяет активных, талантливых специалистов, чтобы разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства. Главная миссия – сохранить здоровье поколений, создавая доступные и качественные лекарственные препараты. В связи с расширением штата мы ищем в команду Заместителя руководителя ОКК по методической части. Чем предстоит заниматься: Организация разработки и проверка документов ОКК перед передачей руководителю (спецификации, аналитические методики, СОПы, паспорта качества, протоколы и отчеты по трансферу и валидации методик); Анализ документов регистрационного досье в части контроля качества, а также поиск недостающей нормативной базы в фармакопеях, ГОСТ, нормативной документации производителя; Проработка новых методик для внедрения в лабораторию: оценка методик, проверка наличия необходимого оборудования, колонок, реактивов и стандартов в лаборатории, составление списков недостающих позиций; Оценка изменений в части контроля качества: анализ того, как изменения повлияют на документацию, методы анализа и текущую работу лаборатории; Разработка нормативов трудозатрат и общего времени проведения анализов по сырью и готовой продукции для оценки загрузки ОКК (по людям и приборам); Нормирование расхода реактивов, стандартов и расходных материалов на серию продукции и сырья, пробоотбора. Какие навыки требуются: Высшее профильное образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое или техническое); Опыт работы на фармацевтическом производстве в отделе контроля качества руководителем или ведущим специалистом; Опыт участия в трансфере и валидации аналитических методик, разработке и проверке документации ОКК; Хорошее знание аналитических методов и лабораторного оборудования (умение прочитать методику и понять, какие приборы, колонки и материалы нужны для её постановки на практике); Знание основных требований законодательства в области производства ЛС (GMP) и умение работать с фармакопеями (ГФ РФ, ФЕАЭС, ЕР, USP); Умение работать с расчетами и таблицами (для оценки загрузки лаборатории и расчета норм расхода реактивов). Что мы предлагаем: Оформление по трудовому законодательству; График работы: 5/2. Социальный пакет: программа ДМС категории «Бизнес» со стоматологией от года работы вне зависимости от должности; Возможность профессионального и карьерного роста, оплата участия в профильных конференциях/обучениях; Корпоративная скидка на спорт клуб, расположенный на территории БЦ; Вознаграждение за рекомендацию друзей/знакомых в нашу команду. Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей. Мы ценим самоотдачу, стремление к новому опыту и карьерному росту!Похожие вакансии
Руководитель отдела закупок (фармацевтика)
От 250 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики
АЛАНТЕРА
Руководитель учебно-методического отдела
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики
Московский Технологический Институт
Руководитель учебно-методического отдела
От 100 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики
СИНЕРГИЯ
Руководитель отдела контрактного производства (Фармацевтика)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Алфарма