Обязанности: -Выполнять требования правил GMP, относящиеся к сфере его деятельности, в том числе правила личной и производственной гигиены, правила маркировки элементов производственного процесса, правила перехода с серии на серию и с препарата на препарат. - Выполнять требования эксплуатационной документации на технологическое оборудование. - По согласованию с другими структурными подразделениями Компании вносить изменения в технологическую документацию с учетом технологического процесса. - Разрабатывать и пересматривать производственные и технологические инструкции. - Участвовать в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство. - Анализировать причины технологического брака, принимать участие в разработке мероприятий по его предупреждению и устранению, а также совместно с отделом контроля качества (ОКК) принимать участие в рассмотрении поступающих рекламаций на выпускаемую продукцию. - Принимать участие в разработке технологических регламентов на выпускаемую продукцию. - Правильно вести советующую документацию. - Участвовать в организации, проведении, контроле работ фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятии, включающей в себя все элементы в соответствии с Руководством по качеству ФСК, а также во внедрении новых элементов и изменений ФСК. - Участвует в разработке всех уровней документации предприятия, в т.ч. системы документации ФСК, в сфере своей компетентности. - Участвовать в процедуре оценки эффективности фармацевтической системы качества (ФСК) и разработке действий по ее совершенствованию и улучшению. - Участвовать в процессе расследования критических и существенных отклонений и несоответствий в сфере своей компетентности, организовывает соответствующий уровень анализа основных причин отклонений с использованием принципов управления рисками для качества. По результатам расследования участвует в разработке и осуществлении соответствующих корректирующих и предупреждающих действий, проверяет и оценивает эффективность таких действий в сфере своей компетентности. - Участвовать в процессе первичного, периодического и внепланового обучения персонала. Требования: высшее образование (химическое, фармацевтическое) стрессоустойчивость, толерантность, умение работать в команде желательно знание английского языка Условия: 5-ти дневная рабочая неделя, 8-ми часовой рабочий день с 08:00 до 17:00, обед с 12:00 до 13:00 оформление по ТК РФ отпуск ежегодный 28 к/д ДМС после исптытательного срока
Похожие вакансии
Инженер-технолог в цех наземной аппаратуры
От 90 000 до 110 000 руб.
Москва
Российские космические системы