Обязанности:
ГК БИНЕРГИЯ (АО Бинергия», АО «Фаворит трейд») — современная развивающаяся фармацевтическая компания. На сегодняшний день компании уже более 18 лет. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи. Ваши задачи: Составление дорожных карт запуска новых продуктов: этапы, ресурсы, бюджет, сроки. Контроль перехода проекта между этапами и готовность к каждому следующему этапу. Работа с производственной площадкой. Поиск и оценка контрактных площадок (CMO/CDMO), размещение заказов, сопровождение выпуска, мониторинг качества продукции. Обеспечение проектов сырьём и упаковочными материалами: планирование потребности, взаимодействие с закупками и поставщиками, контроль наличия и соответствия материалов. Контроль сроков и бюджетов проектных задач, своевременная реакция на отклонения. Анализ и оценка рисков, разработка и реализация планов по их снижению. Расчёт инвестиционных моделей, актуализация бюджета, контроль остатка лимита проекта (совместно с финансовой службой). Согласование договоров по инвестиционному направлению и ведение справочника инвест-проектов в 1С (по мере необходимости, при поддержке финансовой службы). Наши ожидания: Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или медицинское. Опыт 3-5 лет в фармацевтической, биотехнологической или химической отрасли на позициях в разработке, регистрации или производстве лекарственных средств или АФС. Опыт ведения проектов вывода препаратов на рынок. Опыт работы с контрактными производственными площадками: размещение заказов, сопровождение, контроль качества. Знание этапов жизненного цикла лекарственного средства (разработка, регистрация, первые серии, промышленный выпуск, scale-up, трансфер технологии). Знание стандартов GMP и принципов фармацевтической системы качества. Знание регуляторных требований и процедур регистрации лекарственных средств в РФ и ЕАЭС. Опыт управления проектами и планирования по срокам и бюджету, владение MS Project или аналогами. Управление цепочкой поставок: обеспечение сырьём, субстанциями и упаковкой, квалификация поставщиков. Английский язык на уровне чтения технической и регуляторной документации (Intermediate и выше). Уверенный пользователь ПК (MS Office, системы управления проектами). Готовность к командировкам (посещение контрактных площадок и поставщиков). Мы предлагаем: Прозрачность и стабильность: официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, ДМС после испытательного срока. Программа BestBenefits. Конкурентоспособная зарплата (готовы обсуждать индивидуальные условия по результатам собеседования). Выплаты строго дважды в месяц без задержек. График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис в 5 минутах пешком от м. Кожуховская. Возможности профессионального развития, обучение за счет компании. Забота о сотрудниках: 28 дней оплачиваемого отпуска, подарки детям сотрудников.Похожие вакансии