Инженер по качеству

Обязанности: Основными задачами инженера по качеству является разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию; Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК; Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения; Участвовать в разработке документов ФСК; Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК; Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества; Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации; На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК; Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом; Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений); Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой; Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС; Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение; Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств; Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов); Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков; Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков; Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков. Требования: Высшее профильное образование; Опыт работы на фармацевтическом предприятии с Твердыми лекарсвенными формами. Условия: Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании; Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет; График работы: 8:00 до 17:00 или с 9:00 до 18:00; Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании, премии; Индексация заработной платы 2 раза в год; Оплата проезда; Внешнее и внутреннее обучение.