Ведущий специалист отдела уполномоченного по качеству/ Специалист по сертификации

Обязанности: Выполнение комплекса работ с целью ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения. Организация размещений документов в системе АИС РЗН "Выборочный корнтроль", ФГИС Вет ИС "Гален", размещение и прослеживание документов качества в системе 1С. Выполнение комплекса работ по организации проведения испытаний лекарственных препаратов в рамках № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств ст. 52.1 и ст. 52.2. Оформление заявок в личном кабинете РЗН, оформление сопроводительной документации, подготовка и подача сопроводительных писем, распоряжений на отборы препаратов, отбор препаратов со склада готовой продукции в рамках испытаний и передача образцов препаратов стандартных образцов и материалов в лаборатории, предоставление нормативной документации в испытательные лаборатории по запросам, взаимодействие с лабораториями РЗН. Прослеживание счетов и актов выполненных работ. Ведение архива досье на препараты. Выдача досье по запросам заинтересованным подразделениям. Разработка и обновление существующих процедур по вводу в гражданский оборот лекарственных средств. Требования: Знание локальных законов и регуляторных требований в области ввода в гражданский оборот лекарственных средств. Опыт работы в системах АИС РЗН, ФГИС Гален. Опыт работы с большим объемом документации. Опыт работы в области сертификации от 3-х лет. Внимательность, ответственность, способность работать в режиме многозадачности. Образование: высшее (биология, фармация, химия, медицина). Условия: Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам. Программы повышения квалификации. Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию. Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях. Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).