Обязанности:
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Руководителя направления по лицензированию и аудитам. Чем предстоит заниматься: Планирование и организация приема инспекций на производственных площадках компании и контрактных площадках Организация подачи заявлений на инспектирование в регуляторные органы Организация работы с отчетами об инспекций, формирование, согласование САРА по результатам инспекций Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам лицензирования и сертификации Организация работы с контрактными производителями и аутсорсинговыми складами Организация процесса по работе с соглашениями по качеству Планирование, организация и выполнение регулярных аудитов контрактных производителей и аутсорсинговых складов Мы ожидаем: Релевантный опыт работы от 3х лет Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биотехнологическое Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя (MS Office, Power Point, Excel) Знание английского языка на уровне не ниже B2 (Upper-intermediate) Знание систем электронного документооборота Опыт в разработке новых внутренних документов ФСК Глубокие знания по процессам управления ФСК Глубокие знания требований GMP (в том числе асептических практик) Понимание регуляторных особенностей и опыт работы с российскими и зарубежными регуляторами (регионы ASEAN, MENA, LATAN) Опыт работы с контрактными площадками Коммуникативные навыки для ведения переговоров с регулятором и контрактными площадками (в том числе зарубежными) по вопросам качества Готовность к командировкам Мы предлагаем: Работа в компании с развитой корпоративной культурой Высокий уровень корпоративной социальной ответственности Возможность проявлять инициативу и реализовать себя Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом Квартальные и годовые премии по результатам работы Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса) Возможность предоставления брони (для военнообязанных) Стильный офис в Москва-Сити Гибкое время начала и окончания рабочего дняПохожие вакансии
Руководитель направления по операционным аудитам ГОЗ
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Компания «Кронштадт»
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Фармстандарт
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Assistance Group
Специалист по лицензированию и сертификации
От 200 000 до 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Образовательный холдинг СИНЕРГИЯ
Специалист по сертификации и лицензированию
До 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Аэропорт Домодедово
Менеджер по качеству и аудитам поставщиков
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Группа компаний VR