Руководитель отдела физико-химических методов анализа

Обязанности: Организация работы лабораторий: Организация и управление непрерывной и стабильной работой отдела физико-химических методов анализа в строгом соответствии с правилами GMP и ГОСТ ИСО 17025. Документация: Разработка, согласование и актуализация СОП, аналитических процедур, протоколов и отчетов по трансферу, форм лабораторных записей и иной документации лабораторий контроля качества. Управление результатами OOS/OOT: Лидерство в расследовании лабораторных результатов, выходящих за пределы спецификаций (OOS) и трендов (OOT), проведение расследований, выявление первопричин и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Руководство персоналом: Эффективное управление отделом контроля качества (ведущие химики, старшие химики, химики-хроматографисты, химики, лаборанты), распределение задач, контроль рабочей нагрузки сотрудников. Развитие команды: Наставничество, проведение внутренних обучений по аналитическим методикам, оценка эффективности сотрудников (KPI) и планирование их профессионального развития. Кросс-функциональная коммуникация: Выстраивание эффективного взаимодействия с другими подразделениями. Трансфер и валидация методик: Лидирование и непосредственное участие в процессе трансфера аналитических методик, валидации и верификации методик контроля. Управление лабораторным оборудованием: Введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала; контроль за своевременным проведением технического обслуживания и квалификации аналитического оборудования. Обеспечение целостности данных: Контроль соблюдения целостности данных в лабораториях. Взаимодействие с регуляторными органами: Сопровождение внешних проверок со стороны государственных надзорных органов и аудитов контрагентов. Бюджет: Формирование бюджета отдела физико – химических методов анализа и контроль исполнения. Требования: Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое); Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа и опыт в проведении работ по валидации аналитических методик; Опыт работы на управленческих позициях; Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP; Стаж работы в области контроля качества лекарственных средств / на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет. Условия: Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95; Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования); Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа; Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня; График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45; Полис ДМС после испытательного срока.