Обязанности:
Разработка и актуализация документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, поддержание документов системы менеджмента качества в рабочем состоянииПодготовка и проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, действующей в организацииПодготовка и проведение сертификационных (инспекционных) аудитов органом по сертификации СМК с целью получения (подтверждения действия) сертификата соответствия СМКВзаимодействие с регулирующими органами (Росздравнадзор)Проведение служебных расследований по выявленным несоответствиямПодготовка ежегодного отчета по анализу со стороны руководстваМониторинг изменений в законодательстве и стандартах качестваРазработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализацииОрганизация управления рисками в рамках СМКТребования Высшее техническое профессиональное образование или высшее образование в области медицины Знание и умение применять на практике ГОСТ ISO 13485 Знание правовых основ стандартизации в РФ в области менеджмента качества, методов и средств контроля качества продукции, порядка сертификации СМК Владение навыками проведения внутренних аудитов СМК, подготовки данных для анализа со стороны высшего руководства Владение навыками моделирования бизнес-процессов Владение навыками разработки планов корректирующих действий по итогам аудитов СМК Уметь разрабатывать нормативные документы (стандарты, инструкции, отчеты) Иметь навык работы с большими объёмами информации Иметь аналитическое мышление Высокая степень самостоятельности Внимательность, исполнительность, ответственность, дипломатичность и коммуникабельность Знание программ 1С УНФ и Битрикс24Похожие вакансии