Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Руководителя группы по доклиническим исследованиям ветеринарных продуктов, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Руководство группой доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов; Формирование и реализация стратегии доклинических и клинических исследований по портфелю ветеринарных препаратов; Планирование, организация и контроль исследований фармакологической активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности на целевых видах животных; Разработка, экспертиза и согласование протоколов, программ исследований, технических заданий, планов статистического анализа, отчётов и научных обоснований; Оценка полноты доказательной базы, выявление дефицитов данных и управление научными, регуляторными, этическими, временными и бюджетными рисками; Координация взаимодействия с CRO, вивариями, ветеринарными клиниками, хозяйствами, аналитическими лабораториями и иными внешними исполнителями; Контроль сроков, бюджета, качества документации и соответствия исследований требованиям надлежащих практик и применимым регуляторным требованиям; Участие в подготовке регистрационных досье, ответов на запросы регуляторных органов и научно-регуляторных обоснований; Оценка данных по остаточным количествам, периоду ожидания, безопасности продукции животного происхождения для потребителя, безопасности пользователя и экологическим рискам — при применимости; Взаимодействие с подразделениями фармацевтической разработки, производства, аналитики, регистрации, контроля качества и управления проектами; Развитие компетенций сотрудников группы, распределение задач, наставничество и оценка результатов работы команды. Мы ожидаем от кандидата: Высшее ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское образование; Опыт управления проектами или командой в области разработки, исследований либо регистрации ветеринарных препаратов; Практический опыт планирования, проведения или экспертной оценки доклинических и/или клинических исследований ветеринарных лекарственных средств; Знание особенностей разработки препаратов для продуктивных и непродуктивных животных, включая оценку безопасности, эффективности, переносимости, фармакокинетики и остаточных количеств; Понимание требований РФ и ЕАЭС к регистрации ветеринарных лекарственных препаратов, а также принципов GLP, GCP, GMP и требований к благополучию животных; Опыт подготовки и анализа протоколов, отчётов, технических заданий, программ исследований и разделов регистрационного досье; Навыки взаимодействия с CRO, вивариями, ветеринарными клиниками, животноводческими хозяйствами, аналитическими лабораториями и регуляторными специалистами; Умение планировать бюджет, сроки, ресурсы и управлять рисками исследовательских проектов, а также сильные управленческие, аналитические и коммуникативные навыки, системность, самостоятельность и ориентация на результат. Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская; Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; График работы: пн-пт, 9.00-18.00; Расширенная программа ДМС со стоматологией; Большое количество новых, интересных проектов; Корпоративная библиотека. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Эксперт по доклиническим исследованиям
От 89 580 до 89 580 руб.
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
Обособленное подразделение "Офис Москва"
Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
ЭНДОФАРМ
Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
Авексима
Менеджер по клининическим и доклиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
ПРОМОМЕД
Менеджер по доклиническим и биофармацевтическим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
ПРОМОМЕД
Ведущий специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Цветной бульвар, Проспект Мира, Сухаревская
ЭНДОФАРМ