Обязанности:
Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Менеджер по регистрации лекарственных препаратов Основные вызовы и задачи: Знание нормативно правовой базы в сфере регистрации и обращение ЛС в ЕАЭС -Опыт подготовки нормативной документации (биологических препаратов привествуется) ·Опыт подготовки проектов общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), листка-вкладыша (ЛВ) ·Опыт работы с эОТД (от формирования до планирования изменений) ·Внимательность и аккуратность ·Способность к работе в условиях многозадачности и жестких дедлайнов ·Фокус на результат ·Опыт проектной работы в кросс-функциональных командах Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть: Согласование сроков предоставления регистрационного досье и мониторинг сроков подготовки и подачи регистрационного досье при постоянном взаимодействии с кросс-функциональными командами. Обеспечение регистрации новых лекарственных препаратов в согласованные сроки. Оценка необходимости, сроков и требуемых документов для планируемых изменений в регистрационное досье. Внесение изменений в документы регистрационного досье зарегистрированных препаратов, проведение подтверждения регистрации в согласованные сроки для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов. Оказание регуляторной поддержки локальным проектам по производству лекарственных препаратов. Соблюдение приоритетов компании при регистрации препаратов. Подготовка, архивирование и репортирование регуляторных подач в соответствии с требованиями локального законодательства, глобальными и локальными процедурами компании. Работа с макетами упаковочных компонентов для регистрации, а также с целью запуска в производство Регистрация и обновление сведений о препарате в системе GS1. Подготовка, подача, сопровождение проектов ОХЛП, ЛВ с целью регистрации новых лекарственных препаратов, изменений в ОХЛП/ЛВ. Работа с эОТД. Организация и проведение пользовательского тестирования ЛВ для всех типов процедур регистрации. Подготовка, подача, сопровождение проектов нормативного документа по качетсву. Поддержка лабораторной экспертизы, проводимой в рамках регистрации лекарственных препаратов. Прогнозирование возможных проблем или отклонений от плана регистрации и принятие мер для регистрации в планируемые сроки. Поиск и разработка возможностей для наиболее эффективного решения задач на основании имеющейся практики правоприменения и с учетом новых вводимых требований и типов регистрационных процедур. Успешному кандидату мы готовы предложить: Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли. Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия. Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone. Корпоративный автомобиль и мобильная связь. Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем. Доплата по больничному листу до 80%. 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
ГК Фармасинтез
Старший специалист по регистрации лекарственных препаратов
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
ANCOR
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
ИНВАР, национальная фармацевтическая компания
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
PHARMAID
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
Велфарм Групп
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
Кронофарм