В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству Обязанности: • Проведение процедур выпуска продукции и регистрация статусов в системе SAP.• Координирование ввода в гражданский оборот лекарственных средств.• Прием, учет, координация и расследование рекламаций и жалоб на качество продукции.• Обработка отклонений, запросов на изменения и контроль выполнения корректирующих мер (CAPA).• Создание, актуализация, проверка и утверждение стандартных операционных процедур (СОП) и документации качества.• Мониторинг, анализ тенденций и регулярная подготовка отчетности по ключевым метрикам качества.• Взаимодействие со складскими и логистическими партнерами по соблюдению надлежащих условий хранения и транспортировки.• Разработка и проведение тренингов по качеству и стандартам GxP для сотрудников компании.• Подготовка к аудитам и регуляторным инспекциям, участие в составлении ответов на замечания аудиторов. Требования: • Высшее фармацевтическое образование• Знание стандартов GxP, регуляторных требований РФ и СНГ• Опыт работы с рекламациями, отклонениямиопыт взаимодействия с регуляторными органами;• Опыт работы с рекламациями, отклонениями• Английския язык - Upper-Intermediate (разговорный и письменный) Условия: • Официальное оформление в штат• ДМС на сотрудника и детей• Бонусы• Страхование жизни• Компенсация питания• Гибридный график
Похожие вакансии