Обязанности:
Задачи: Организация общего руководства и обеспечения эффективной работы группы внедрения препаратов; Организация и координация процессов внедрения новых лекарственных препаратов (ТЛФ) в промышленное производство из R&D или от партнёров; Разработка и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, ресурсо‑ и природосберегающих технологических режимов и процессов; Обеспечение подразделений предприятия технологической документацией по производству лекарственных препаратов; Обеспечение готовности документации и процессов к инспекциям и аудитам; Руководство группой внедрения препаратов отдела главного технолога; Организация разработки, согласования и утверждения технологической документации (СОПы, технологические инструкции, промышленные регламенты, протоколы производства и упаковки); Организация разработки документации в рамках трансфера технологий новых препаратов (протоколы трансфера, отчёты, GAP‑анализы, регистрационные документы); Расчёт норм расхода сырья и материалов, корректировка действующих норм; Создание/изменение заявок, ОЗМ, технологических рецептур и спецификаций в SAP ERP; Участие в расследованиях отклонений, подготовке CAPA и анализов рисков; Обучение производственного персонала работе с новыми препаратами и технологическими режимами; Участие в выборе и квалификации оборудования для производства новых ЛП; Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, техническое); Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 3 лет — в области внедрения, масштабирования или трансфера технологий ЛП; Опыт руководства небольшой командой от 1 года; Знание требований GMP и правил оформления технологической документации; Знание требований и правил регистрации ЛП; Опыт запуска новых производственных линий и технологического оборудования; Участие в FAT/SAT испытаниях; Понимание принципов работы технологического оборудования для производства и упаковки ТЛФ; Опыт работы в SAP ERP; Уверенный пользователь ПК, опыт работы с СЭД, знание ГИС МТ — преимущество; Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #ПроизводствоПохожие вакансии
Руководитель группы внедрения (автоматизация процессов розницы, складов)
Договорная
Москва
Первый Бит
Руководитель отдела внедрения платформы
От 150 000 до 150 000 руб.
Москва
Благотворительный фонд Банк еды Русский Крест