Обязанности:
ClinScriptum — система на основе ИИ для подготовки, анализа и контроля качества клинической и регистрационной документации. Платформа помогает выявлять противоречия и несоответствия в документах, проводить QC, а также создавать и дорабатывать клинические документы с помощью встроенного ИИ-чата. Мы ищем медицинского ревьюера, который будет оценивать корректность работы ClinScriptum, проверять результаты обработки документов и участвовать в тестировании функций генерации и редактирования документации. Основные задачи Проверка результатов автоматического анализа клинической документации в ClinScriptum. Оценка выявленных системой замечаний: действительно ли в документе присутствует ошибка или противоречие; корректно ли система интерпретировала текст; является ли замечание клинически и методологически значимым; не является ли найденное несоответствие ложноположительным. Проверка полноты анализа: выявление ошибок и противоречий, которые система пропустила. Сопоставление информации между различными разделами документа, включая дизайн исследования, цели и конечные точки, критерии включения и невключения, схему лечения, дозирование, Schedule of Activities, процедуры исследования, оценки эффективности и безопасности и статистические разделы. Проверка корректности извлечения системой числовых данных, доз, временных интервалов, визитов, групп лечения и популяций исследования. Классификация найденных системой ошибок и ведение результатов медицинского ревью. Формирование обратной связи для команды разработки: где система работает корректно, где ошибается и какие типы проверок необходимо улучшить. Работа со встроенным ИИ-чатом Отдельная часть работы будет связана с проверкой возможностей ClinScriptum по созданию и редактированию клинической документации через встроенный чат. В задачи будет входить: создание фрагментов и полных версий клинических документов с использованием встроенного ИИ-чата; формулирование запросов к системе для подготовки и доработки документов; проверка медицинской, методологической и логической корректности сгенерированного текста; оценка того, насколько результат соответствует исходным данным, протоколу, требованиям пользователя и структуре документа; проверка отсутствия вымышленных данных, необоснованных выводов и искажений исходной информации; тестирование редактирования существующих документов через чат: изменение дизайна, доз, популяции, визитов, критериев, конечных точек и других параметров; проверка того, что изменения корректно отражаются во всех связанных разделах документа; создание тестовых сценариев и типовых запросов для оценки качества работы ИИ-чата; сравнение различных вариантов ответов системы и выбор наиболее корректного подхода к генерации; подготовка обратной связи для улучшения промптов, логики работы системы и качества генерации документов. Какие документы могут использоваться в работе В зависимости от проекта это могут быть: протоколы клинических исследований; синопсисы; отчеты о клинических исследованиях; SAP; Investigator's Brochure; ICF/ИЛП; документы по безопасности; регистрационная документация; отдельные разделы клинических документов. Что нам важно Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование. Практический опыт работы с документацией клинических исследований. Хорошее понимание структуры и логики протокола клинического исследования. Знание основных принципов GCP. Умение находить логические противоречия и несогласованность информации в больших документах. Внимательность к числовым значениям, дозировкам, временным точкам, визитам и популяциям исследования. Способность критически оценивать сгенерированный ИИ текст и не воспринимать ответ системы как заведомо правильный. Умение четко формулировать задачи и требования к документу. Будет преимуществом Опыт работы медицинским райтером, медицинским монитором, clinical scientist, клиническим исследователем или специалистом по разработке протоколов. Опыт подготовки или QC Protocol, CSR, SAP, IB, ICF и других документов клинической разработки. Знание ICH E6, ICH E8, ICH E9 и других руководств ICH. Опыт проведения QC клинической документации. Опыт использования LLM/ИИ-инструментов для работы с медицинскими или научными текстами. Английский язык на уровне, позволяющем свободно работать с клинической документацией. Как будет выглядеть работа Основная задача медицинского ревьюера — выступать экспертным контролем качества работы ClinScriptum. Например, система сообщает: «В разделе дизайна указана продолжительность лечения 28 дней, однако в Schedule of Activities предусмотрено введение препарата на День 35». Ревьюер должен определить, действительно ли здесь есть противоречие, правильно ли система сопоставила разделы и насколько замечание существенно. При работе со встроенным чатом задача может выглядеть иначе. Например: «На основании синопсиса подготовить раздел "Дизайн исследования" для протокола». Ревьюер оценивает, все ли исходные данные были перенесены корректно, не добавила ли система отсутствующую информацию, согласуются ли дозы, сроки, группы и процедуры с исходными данными и можно ли использовать полученный текст в реальном документе. То есть роль сочетает медицинский QC, тестирование ИИ и практическую работу с клиническими документами. Формат работы Удаленная работа. Рассматриваем полную, частичную или проектную занятость в зависимости от опыта кандидата. Особенно интересны специалисты, которым нравится не только работать с клинической документацией, но и разбираться, как должен работать ИИ-инструмент медицинского райтера и как сделать его результаты достаточно надежными для практического использования.Похожие вакансии
Договорная
Москва
Научно - Инновационный Институт Профессиональной Переподготовки и Повышения Квалификации