Химик аналитик валидации аналитических методик

Обязанности: Физико-химические испытания - проведение анализов сырья, готовой продукции и промежуточных продуктов (без ВЭЖХ и ГХ), проверка соответствия ФСК и НД. Валидация аналитических методик — разработка планов и протоколов, проведение испытаний, расчёт характеристик и оформление отчётов; верификация методик на сырьё, упаковку, дезинфицирующие средства. Валидация процессов — валидация хранения промежуточной продукции, технологических процессов и очистки оборудования; валидация электронных таблиц Excel. Расследование отклонений — участие в расследовании OOS/OOT, разработка корректирующих и предупредительных действий. Обслуживание оборудования — калибровка, настройка, профилактика, содействие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации. Документация и реактивы — оформление журналов и отчётов по правилам надлежащей документационной практики; приготовление растворов, учёт реактивов, этикетирование. Требования: высшее профильное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое); опыт работы в лаборатории; знание MS Office, 1С ERP; высокий уровень знаний и умений в области входного контроля исходного сырья, в области титриметрии, спектрофотометрии, поляриметрии, ТСХ; знания нормативной и регуляторной документации; знания контроля качества нестерильных и стерильных ЛП. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 2/2 с 8.00 – 20.00; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.