Обязанности:
Функционал: Участие в разработке КПГ работы группы выделения и очистки в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка Разработка СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы выделения и очистки Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы выделения и очистки Масштабирование технологических процессов производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ из лабораторного в опытно-промышленный масштаб Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в опытно-промышленном масштабе Выполнение иных поручений Руководителя ОПУ в рамках области ответственности подразделения, его развития, улучшения внутренних процессов и имиджа компании Требования: Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное) Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 2 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др. Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов Знание технологических основ масштабирования процессов культивирования Способность произвести обоснованный расчёт технологических параметров при масштабировании процессов культивирования и глубинной фильтрации Знание основ, методов и нормативных требований в области криоконсервации клеточных культур продуцентов биотехнологических препаратов Опыт работы с клеточным культурами млекопитающих в т.ч. CHO и др. Опыт разработки регламентирующей и регистрирующей документации GMP производств Умение проводить сравнительный анализ, статистическую обработку данных (в т.ч. ANOVA, DoE и др.), и интерпретировать результаты Опыт подготовки производственного участка к лицензированию Опыт трансфера технологий культивирования культур млекопитающих в т.ч. CHO Стрессоустойчивость, многозадачность, ориентированность на результат, проактивность, лидерские качества Условия: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор Место работы: офис м. Проспект Мира/Технополис Печатники Белая заработная плата (обсудим Ваши пожелания по телефону) выплаты 2 раза в месяц График работы 5/2, с 09:00-18:00 Соц. пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией Мобильная связь Руководство с западным подходом и стандартами Расширенные программы обучения Корпоративная библиотекаПохожие вакансии
Старший биотехнолог группы клеточного культивирования
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
ПРОМОМЕД
Биотехнолог группы культивирования
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
БиоДжет