Обязанности:
ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи. Мы ищем специалиста, который станет связующим звеном между нашей разработкой и производством. Вы будете отвечать за то, чтобы наши лабораторные формулы превращались в качественные серийные продукты. Чем предстоит заниматься: Вести проекты передачи технологий лекарственных форм (ЖЛФ, ТЛФ, БЛФ) с этапа разработки на контрактные производственные площадки. Разрабатывать планы трансфера, графики квалификации оборудования и протоколы валидации процессов. Готовить технологические регламенты, промышленные прописи и мастер-файлы досье; проводить GAP-анализ площадок-реципиентов перед запуском. Анализировать технологические риски (FTA/HAZOP), оперативно выезжать на производство и участвовать в расследованиях отклонений при масштабировании. Выстраивать эффективную коммуникацию между нашим отделом разработок, командой качества и техническими службами внешних заводов-партнеров. Участвовать в освоении новых технологий и внедрении лучших практик фармпроизводства. Наши ожидания от кандидата: Опыт работы в разработке или переводе технологий в производстве лекарств от 1 года (опыт сопровождения проектов аутсорсинга будет вашим преимуществом). Глубокое понимание жизненного цикла лекарственного препарата: от лабораторных серий до коммерческого выпуска. Практический опыт работы с различными лекарственными формами (твердые, жидкие, мягкие), знание требований GMP. Навык чтения конструкторской документации и умение быстро находить узкие места в чужих технологических процессах. Самостоятельность, системное мышление и готовность брать ответственность за результат на стыке нескольких отделов. Что мы предлагаем взамен: Прозрачность и стабильность: официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, ДМС после испытательного срока. Конкурентоспособная зарплата (готовы обсуждать индивидуальные условия по результатам собеседования). Выплаты строго дважды в месяц без задержек. График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис в 5 минутах пешком от м. Кожуховская. Возможности профессионального развития, обучение за счет компании. Забота о сотрудниках: 28 дней оплачиваемого отпуска, подарки детям сотрудников.Похожие вакансии