Обязанности:
Мы — компания ИнертГаз Медикал, работающая на рынке с 2019 года. Наша специализация — производство инертных газов (гелий, аргоном, криптон, ксенон), а также внедрение этих газов и ориентированных на них медицинских решений. Почему стоит работать с нами: ✅ Инновационные продукты: медицинские газовые смеси и оборудование с применением редких инертных газов. ✅ Стабильность и репутация: работа на рынке десятилетиями, участие в крупных проектах и научных исследованиях. ✅ Возможности роста: работа с уникальным продуктом, взаимодействие с медицинскими и промышленными клиентами, участие в реальных проектах. ✅ Команда: профессионалы, инженерно-технический подход и добросовестное отношение к качеству и безопасности. Сейчас мы в активном поиске кандидата на вакансию "Инженер по системе менеджмента качества (СМК)". Чем предстоит заниматься: - Обеспечивать функционирование системы менеджмента качества на предприятии: контролировать соблюдение действующих стандартов, регламентов и СОПов, фиксировать отклонения, инициировать корректирующие действия. - Проводить внутренние аудиты, наблюдать за исполнением стандартов СМК в реальных процессах (в том числе на участках производства медицинских газов и сборки оборудования). - Разрабатывать, актуализировать и внедрять внутренние документы СМК: стандарты, СОПы, инструкции — в том числе в оперативном режиме под текущие задачи и изменения в процессах. - Обеспечивать прослеживаемость и документальное оформление этапов производства и контроля качества, участвовать в валидации процессов и оборудования (где применимо). - Взаимодействовать с производственными, техническими и иными подразделениями для внедрения требований качества, проводить короткие обучающие сессии/разъяснения по требованиям СМК. - Поддерживать готовность к внешним аудитам и инспекциям: актуализировать документацию, формировать пакеты документов, участвовать в подготовке ответов на замечания. - Вести отчётность по показателям качества, фиксировать несоответствия и корректирующие мероприятия, отслеживать сроки их закрытия. Мы ждём от кандидата: - Профильное образование (техническое, биотехнологическое, фармацевтическое, медико‑биологическое и т. п.) — рассматриваем в том числе выпускников без значительного опыта. - Понимание базовых принципов СМК (ISO 9001), знание структуры стандартов, правил разработки СОПов и ведения документации — обязательно. - Внимательность к деталям, системность, умение чётко формулировать требования и инструкции. - Активность, инициативность, готовность развиваться в узкой отраслевой специфике (медицинские газы, медтехника). Будет преимуществом: - Базовые знания в области GxP, ISO 13485, требований к медицинским изделиям или к производству лекарственных средств. - Опыт участия в внутренних аудитах, разработке регламентов или СОПов (в рамках учебных проектов, стажировок — тоже учитывается). - Понимание специфики фармацевтической деятельности или работы с лицензируемыми процессами. - Знание нормативной базы в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств (323‑ФЗ, правила регистрации МИ и т. п.) — приветствуется.Похожие вакансии
Менеджер по системе менеджмента качества (СМК)
От 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
Динамика - Ортопедические Технологии
Специалист по СМК (Системе менеджмента качества)
От 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
Интек
Специалист по СМК (Системе менеджмента качества)
От 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
Интек
Ведущий инженер по системе менеджмента качества
Договорная
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
НПЦ ЛКТ
Ведущий инженер по системе менеджмента качества
Договорная
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
НПЦ ЛКТ
Ведущий инженер по системе менеджмента качества
Договорная
Москва. Станции метро: Фирсановская, Сходня, Подрезково
НПЦ ЛКТ