Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства

Обязанности: проведение валидации/квалификации фармацевтического производства/оборудования/ процессов; разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации/квалификации; анализ рисков качества лекарственных средств применительно к процессам валидации/квалификации; разработка, оформление и согласование планов, отчетов по валидации (квалификации); осуществление валидационных действий, согласно утвержденного плана; мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию/квалификацию; анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации процесса производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям. составление заявок на покупку необходимых приборов, оборудования и расходных материалов, необходимых для проведения валидационных действий. разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию. Требования: высшее техническое образование; опыт работы в фармацевтической индустрии; коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность; знание английского не ниже Elementary; уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), ERP, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы сменный (2/1/2/3: 2 дневные смен,1 выходной, 2 ночные смены, 3 выходных). корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое; собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.