Обязанности:
Компания МЕДИПАЛ — современная высокоэффективная дистрибьюторская компания, входящая в десятку фармацевтических лидеров-поставщиков по государственным контрактам на территории РФ. Мы приглашаем кандидатов на вакансию Менеджера по качеству. Чем предстоит заниматься: Участие в разработке, внедрении, анализе результативности и эффективности, внесении изменений и поддержании работоспособности СМК в соответствии с требованиями ISO 9001/GDP, законодательными и внутренними требованиями; Разработка документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, поддержание документов и записей фармацевтической СМК в рабочем состоянии; Разработка плана-графика самоинспекций и проверок контрагентов Компании, участие в их проведении; Подготовка к проведению и сопровождение внешних аудитов контрагентов в области GDP; Регистрация отклонений, их анализ, участие в расследовании, контроль закрытия; Регистрация изменений, их анализ, участие в планировании изменений, контроль их внедрения; Участие в разработке, внедрении и оценке результативности корректирующих и предупреждающих действий (CAPA); Участие в идентификации и оценке рисков по качеству, определение и контроль выполнения мероприятий по контролю и снижению рисков с последующим мониторингом эффективности; Учет обучений сотрудников в части GDP и поддержание актуальной матрицы обучения; Выполнение мероприятий в рамках лицензионных активностей, а также подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов; Подготовка отчетности регулятору в рамках соблюдения лицензионных требований; Подготовка досье для вывода товара из карантина; Проведение отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов. Мы ждём от Вас: Опыт работы в фармацевтической компании — обязателен; Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения, радиофармацевтических лекарственных препаратов. Навыки эффективной коммуникации и выстраивания партнёрских отношений с коллегами, контрагентами и государственными регуляторами; умение аргументировать позицию, устойчивость к давлению, ориентация на сотрудничество и разрешение конфликтов; Знание актуального состояния отрасли и основных тенденций рынка; Владение 1С, Microsoft Office; Владение нотациями моделирования бизнес-процессов и соответствующим ПО (EDF0, BPMN, MS Visio, Business Studio); Знание стандартов ISO серии 9000, GDP и российских аналогов; Знание принципов проведения внутренних проверок (планирование, организация, оформление результатов, планирование и мониторинг корректирующих и предупреждающих действий), стандарта ISO 19011 и его российского аналога.Похожие вакансии