Обязанности:
АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 29 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, гастроэнтерология, простудные заболевания и др. В компании «Валента Фарм» работает более 1 500 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки. Мы знаем, что идеи, которые приносят и реализуют сотрудники, могут изменить мир. Приглашаем Вас стать частью нашей профессиональной команды. Мы верим, что в инновациях главное – люди! Наши преимущества: Работа с известными брендами компании из списка ТОП-10 по версии Forbes: Ингавирин, Граммидин, Тримедат, Фенотропил, Феназепам и другими; Обучение с первого дня. Программы адаптации, тренинги, доступ к корпоративному учебному порталу и электронной библиотеке; Команда профессионалов, объединённых общими целями; Современные инструменты с автоматическим обновлением, без отчетов, составленных вручную; Продукты, которые ежедневно помогают людям (свыше 50% лекарственных средств входит в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов). Основные обязанности: Организация работы отдела (планирование, бюджетирование, отчетность, соблюдение требований ФСК и охраны труда); Экспертиза новых проектов на этапе технических заданий, подготовка заключений по возможности разработки продукта; Разработка состава и технологии для новых продуктов; Подготовка документов для масштабирования технического процесса; Участие во внедрении технологии в промышленное производство; Подготовка разделов регистрационного досье (3.2.Р) в соответствии с актуальными требованиями. Подготовка ответов на замечания МЗ в рамках зоны ответственности; Участие в расследовании отклонений, самоинспекциях, аудитах; Совершенствование и развитие компетенций отдела (обучение, новое оборудование, новые технологии). Требования к кандидату: Образование: высшее (техническое, химико-технологическое, фармацевтическое, химическое). Повышения квалификации по направлениям: управление персоналом, современные подходы к фармацевтической разработке, GMP-тренинги; Опыт управления коллективом (около 10 человек) в течение 3 лет; Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм (твердые лекарственные формы обязательно); Владение основами знаний по фарм. химии, фарм. технологии; Опыт по разработке состава ЛП с нуля, проведению трансфера продуктов, подготовке разделов регистрационного досье в рамках зоны ответственности; Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции; Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования; Знание правил GMP; Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс; Умение работать в программах (пакет Microsoft Office, SAP). Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев (после испытательного срока); Конкурентоспособную заработную плату (оклад + ежеквартальный бонус); Прозрачную систему премирования; Подключение к внутренней платформе скидок BestBenefits; Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс; Корпоративную столовую на территории производственного комплекса; Бесплатную охраняемую парковку; Реферальную программу «Приведи друга»; Программу стажировок и практик; Академию наставничества; Заботу о вашем здоровье, проведение периодических медицинских осмотров; Корпоративный спорт: волейбол, футбол; Молодой позитивный коллектив; Комфортную и современную спецодежду и средства индивидуальной защиты; Возможность профессионального обучения, развития и карьерного роста; Компенсацию аренды жилья; График работы 5/2, с 8:00 до 17:00.Похожие вакансии
Начальник отдела разработки / Руководитель разработки
От 300 000 руб.
Москва
Кадровое Агентство Уникальных Специалистов