Обязанности:
«Петровакс Фарм» – компания новых биофармацевтических решений с 30-летним опытом успешной работы. Будущие задачи: Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников); Организация и проведение анализа эффективности ФСК; Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований); Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001; Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок). Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов; Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем; Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями); Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции. Наши ожидания: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое); Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармацевтическом производстве от 3-х лет; Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года; Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК; Риск-ориентированное и системное мышление (умение видеть корневые проблемы и выстраивать процессы); Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement); Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие; Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом). Мы предлагаем: Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе). Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.); График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30); Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный); Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников); Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ; Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций; Многообразие форм выпускаемых препаратов; Экспертная СМК; Совместные проекты с международными компаниями; Развитие производственных мощностей; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана; Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.Похожие вакансии