Обязанности:
Задачи: Обеспечение научно-медицинской поддержки разработки препаратов, текущих и планируемых клинических исследований в контексте актуальных научных данных; Информационная поддержка на различных этапах жизненного цикла продуктов компании; Подготовка документации для клинических исследований и для регистрации лекарственного препарата; Консультирование внутренних и внешних клиентов по научно-медицинским вопросам; Подготовка литературных обзоров и справок; Оценка перспективности новых продуктов; Разработка TPP (target product profile) на новые продукты компании; Разработка дизайна доклинических и клинических исследований; Подготовка документации для клинических исследований (БИ, протоколов, ИС), согласование документации; Консультирование проектных команд по научным и медицинским вопросам в процессе исследований; Участие в анализе результатов и подготовка отчетов о КИ; Подготовка документации для регистрации препарата (Модули 2, 4, 5 ОТД/gCTD); Участие в разработке и согласовании ОХЛП и ЛВ; Трансляция информации по препарату научно-медицинскому сообществу и регуляторам; Подготовка научных публикаций; Участие в роли медицинского монитора в клинических исследованиях препаратов компании. Наш портрет идеального кандидата: Высшее медицинское/фармакологическое образование, преимуществом будет являться наличие научной степени и образования в области онкологии; Опыт работы в клинических исследованиях будет являться преимуществом; Опыт работы медицинским писателем в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях желателен, но не обязателен; Умение быстро переключаться с одной активности на другую; Владение английским языком от уровня Intermediate и выше; Навыки подготовки статей, обзоров, презентаций для различной целевой аудитории; Умение работать с научной информацией, аналитические способности; Грамотный устный и письменный русский язык. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система гибких льгот и корпоративных скидок; Компенсация мобильной связи.Похожие вакансии
Договорная
Москва
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики