Обязанности:
Задачи: Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем; Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем; Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; Проведение испытаний согласно валидационного протокола; Проведение расчетов и обработки данных; Оценка результатов испытаний и составление отчетов; Технический аудит компьютеризированных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям; Портрет идеального кандидата: Высшее техническое, фармацевтическое, математическое, физико-математическое образование; Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP, GDP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных; Опыт работы специалистом по тестированию компьютеризированных систем от 1-3 лет; Навыки разработки сценариев тестирования и написания проектной технической документации (URS, FS, HDS, SDS, CS); Навыки использования методов и инструментов анализа рисков для качества; Производить анализ устойчивости и надежности компьютеризованных систем; Знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний и валидации; Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate; Навыки уверенного пользователя ПК. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; Компенсация мобильной связи; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы. #КачествоПохожие вакансии
Ведущий специалист по валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Биофармахолдинг
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Валстандарт
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ФК Гранд Капитал
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ФК Гранд Капитал