ООО "Завод Медсинтез" приглашает в команду Ведущего специалиста по регистрации лекарственных средств: Вакансия открыта в связи с расширением штата Обязанности: Взаимодействие с разработчиками и производителями ЛС по предоставлению документации, консультирование в отношении требований к оформлению документации; Подготовка документов и формирование регистрационных досье для регистрации препаратов импортного производства в РФ; Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты; Подготовка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки; Подача досье в Минздрав РФ; Подготовка пакета документов и образцов ЛП для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, подача образцов, контроль прохождения фармэкспертизы; Подготовка документов на ввоз/вывоз образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ. Требования: — Высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое.— Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет, включая подготовку досье для ЕАЭС.— Английский язык (B1+): самостоятельная переписка, переговоры, работа с документами.— Знание законодательства ЕАЭС и РФ в сфере регистрации лекарств. Условия: — Релокационный пакет;— Конкурентная зарплата: оклад + годовые бонусы;— Обучение за счет компании: тренинги, конференции, курсы английского.— Гибкие возможности: обсуждается гибридный формат работы на будущее;— Карьерный рост.
Похожие вакансии
Менеджер биотехнологических проектов
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
АВВА РУС
От 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
УК Столица-Сити
От 180 000 до 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
SW Development
От 90 000 до 140 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Актив-М
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Энергия Развития
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Капснаб