Менеджер по токсикологии

Обязанности: Разработка обучающих материалов и проведение обучение сотрудников Общества по вопросам валидации очистки, в части идентификации потенциальной опасности воздействия на здоровье пациентов. Разработка / актуализация: отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты); протокола оценки риска для определения «наихудшего случая» для валидации очистки технологических линий; матрицы схем производства в соответствии с токсикологической и фармакологической оценкой; SOP/GSOP с описанием подхода к разработке резюме обоснования стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE) на предприятиях Общества, протокола оценки риска для определения наихудшего случая для валидации очистки технологических линий на предприятиях Общества. Требования: Высшее профессиональное образование в области токсикологии, фармакологии или химии. Дополнительное образование/Повышение квалификации по направлению «токсикология/фармакология». Не менее 1 года в области токсикология/фармакология, в профильных отделах (отдел валидации, R&D, ОБТ, регуляторные вопросы) на фармацевтическом производстве или в научно-исследовательском центре. Практический опыт разработки отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты). Практический навык самостоятельного расчета PDE/ ADE/ TTC и применения поправочных коэффициентов (F1–F7). Опыт систематического поиска и обработки больших массивов данных в PubMed, PubChem, ECHA, TOXNET и пр. Условия: Официальное оформление по ТК РФ. ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни. Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники. Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits. График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 (офисный/дистанционный формат). Офис: МО, Долгопрудный, МЦД «Новодачная» (5-7 минут пешком до офиса).