Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Специалиста по разработке ОХЛП и ЛВ, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов, планирующихся к регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС. Разработка проектов ОХПЛ/ЛВ проводится в соответствии с ОХПЛ/ЛВ референтного препарата, либо на основании литературных данных и данных, полученных на этапе ДКИ и КИ; Организация и осуществление контроля за проведением пользовательского тестирования листка-вкладыша к упаковке лекарственного препарата; Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов компании, планирующихся к регистрации на территории зарубежных стран; Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ зарегистрированных лекарственных препаратов компании, в связи с процедурой внесения изменений; Участие в разработке пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации по процедуре ЕАЭС. Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет; Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием ОХЛП/ЛВ («Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения», утвержденные решением № 88 Совета ЕЭК от 03.11.2016); Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании; Высокая активность в работе. Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Специалист по разработке и внедрению
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ДНК-Технология
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Инжиниринговый Центр Железнодорожного Транспорта
Специалист по планированию и разработке процессов
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Центр Автомобильных Исследований и Разработок
Специалист по быстрой разработке и автоматизации
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Геномед
Специалист по разработке и сопровождению сайта
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ГосСтройПроект
Специалист по разработке продуктов
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
LAB Industries