Обязанности:
Наша компания «Специализированный центр медицинских проектов» является одной из ведущих организаций, занимающихся выводом медицинских изделий на рынки России и ЕАЭС. Почему мы: С нами сотрудничают мировые производители медицинский изделий. Разнообразные проекты и изделия всех классов риска. Люди на первом месте не на словах, а на деле, потому что наши сотрудники – это главный капитал. Наша техническая команда состоит из уникальных специалистов, многие из которых хорошо известны в мире регистрации — мы обязательно поможем тебе вырасти профессионально на внутренних командных встречах или с помощью внешнего профессионального обучения за наш счет (а если ты круче — поможешь нам). С нами ты можешь работать из любой точки мира максимально комфортно, но при желании можешь работать из офиса Москвы. Чем предстоит заниматься: Организация работы по подготовке регистрационного досье в установленные сроки в рамками государственной регистрации, ВИРД, регистрации ЕАЭС. Осуществлять работу с клиентами в рамках ведения проектов регистрируемых медицинских изделий. Сопровождать и консультировать клиентов на всех этапах процедуры регистрации. Взаимодействовать с уполномоченными органами в рамках процедуры регистрации. Оформлять запросы, организовывать консультации с ЭО. Ставить задачи, приоритеты, сроки разработчику технической документации и контролировать их исполнения. Подбирать лаборатории согласно ОА, организовывать технические, токсикологические, ЭМС, клинические испытания и контролировать сроки их проведения. Проверка и сбор полного досье для регистрации МИ, в т. ч. Но не ограничиваясь, проверка и/или подготовка заявления, составление описи, пояснительных писем для производителя. Требования: Релевантный опыт работы от 1 года. Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений. Техническое, медицинское, биотехнологическое или иное профильное образование.Похожие вакансии