Обязанности:
ООО «МартФарм» / ГК Авис Рус приглашает химика в отдел регистрации лекарственных средств. Мы — динамично развивающаяся фармацевтическая компания. Работаем с лекарственными препаратами, контрактными производственными площадками и проектами регистрации ЛС. У компании 6 контрактных производств, в планах — запуск собственного фармацевтического завода. Эта вакансия подойдет специалисту, который имеет реальный опыт работы в физико-химической лаборатории, уверенно понимает ВЭЖХ / ГЖХ и хочет развиваться не только в лабораторной аналитике, но и в более экспертной роли — на стыке аналитики, валидации методик и регистрационной документации. Чем предстоит заниматься: Разрабатывать и готовить нормативную документацию на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ГФ РФ и ЕАЭС; Готовить протоколы и отчеты по валидации аналитических методик; Работать с методиками по показателям: количественное определение, родственные примеси, остаточные органические растворители; Анализировать данные, полученные при воспроизведении аналитических методик; Взаимодействовать с физико-химической лабораторией по вопросам методик, результатов анализов и корректности оформления материалов; Участвовать в заказе стандартных образцов, реактивов и хроматографических колонок; Работать с фармакопейными статьями, регистрационными материалами, технической документацией и научной литературой; Читать и переводить профильные документы на английском языке. Чего мы от вас ждем: Высшее профессиональное образование (химик, химик-технолог); Средний балл Диплома не ниже 4,5; Опыт работы в лаборатории контроля ЛС не менее 5 лет; Опыт работы с инструментальными методами анализа (ВЭЖХ, ГЖХ) не менее 5 лет. Знание основ физико-химических методов анализа. Технический английский язык, чтение, перевод документов и научной литературы.Будет преимуществом Опыт работы в лаборатории контроля качества лекарственных средств. Опыт подготовки протоколов и отчетов по валидации аналитических методик. Опыт работы с показателями «количественное определение», «родственные примеси», «остаточные органические растворители». Знание требований ГФ РФ, ЕАЭС и подходов к оформлению нормативной документации на ЛС. Аккуратность, внимательность к деталям, грамотная письменная речь. Мы предлагаем: Работу в стабильной фармацевтической компании; Оформление по ТК РФ с первого дня; Полностью «белую» заработную плату; Доход соответствующий компетенциям; График 5/2 с 8:00 до 16:30. Комфортный офис в центре Москвы, в пешей доступности от метро «Комсомольская». Возможность профессионального роста в направлении регистрации, нормативной документации и валидации аналитических методик. Работу в команде профессионалов, где ценится лабораторный опыт, внимательность и умение разбираться в деталях. Просим указывать желаемый уровень заработной платы в резюме или в сопроводительном письме.Похожие вакансии
Координатор в отдел регистрации препаратов
Договорная
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
АстраЗенека
Договорная
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
Фирма ЕВРОСЕРВИС
Специалист в отдел аккредитации и регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
НКО Центр Расчетов
Инженер в отдел регистрации и стандартизации
От 90 000 руб.
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
Щелково Агрохим
Химик-аналитик в отдел разработки
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
Амедарт
Договорная
Москва. Станции метро: Бауманская, Комсомольская, Красносельская, Площадь трёх вокзалов
Валента Фармацевтика