Обязанности:
Будущие задачи: Формирование регистрационного досье и сопровождение всех этапов регистрации ЛС, БАДов, косметических средств, специального питания в РФ и зарубежных странах; Оценка досье на соответствие требованиям страны регистрации; Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы и регистрации; Подготовка документов и проверка образцов для прохождения экспертизы качества; Работа с контрагентами по регистрационным процедурам; Формирование пакета документов для регистрации цены ЖНВЛП, сопровождение процедуры регистрации; Получение СРР, добровольной сертификации БАДов; Заказ на разработку макетов упаковок и ЛВ для ПТ в контрактной организации; Подготовка НД для регистрации в зарубежных странах; Ведение мониторинга по процессу и отчётной документации Наши ожидания: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое); Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в РФ и зарубежных странах; Знание современных регуляторных требований Российской Федерации, ЕАЭС и международных требований к регистрации ЛС и БАДов; Знание английского языка – не ниже уровня B2; Навыки деловой переписки на английском языке с учетом понимания терминологии по регистрации ЛП и химических терминов; Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP. Мы предлагаем: Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити); Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени; Конкурентная заработная плата + годовой бонус; ДМС с первой рабочей недели; Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы); AI клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов; Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат; Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях); Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.Похожие вакансии
До 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
Миофарм